Склад
діюча речовина: umifenovir;
1 таблетка містить уміфеновіру 50 мг або 100 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, метилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, кальцію стеарат, опадрай II 85F білий.
Лікарська форма
Таблетки, вкриті оболонкою.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремуватим відтінком кольору, двоопуклої форми.
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування. Інші противірусні препарати. Код АТХ J05A X13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Противірусний засіб, що специфічно пригнічує віруси грипу А та В, включаючи високопатогенні підтипи A (H1N1) pdm09 і A (H5N1). За механізмом противірусної дії належить до інгібіторів злиття (фузії), взаємодіє з гемаглютиніном вірусу і перешкоджає злиттю ліпідної оболонки вірусу і клітинних мембран.
Терапевтична ефективність при грипі проявляється у зменшенні тривалості і тяжкості перебігу хвороби та її основних симптомів, а також у зниженні частоти розвитку ускладнень, пов'язаних з грипом.
Лікарський засіб належить до малотоксичних лікарських засобів, не має негативного впливу на організм людини при застосуванні у рекомендованих дозах.
Фармакокінетика.
Лікарський засіб швидко всмоктується у травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1,2 години після прийому у дозі 50 мг, через 1,5 години - після прийому у дозі 100 мг. Період напіввиведення становить 17-21 годину. Приблизно 40 % лікарського засобу виводиться у незміненому вигляді з фекаліями (38,9 %) і з сечею (0,12 %). Протягом першої доби виводиться 90 % прийнятої дози.
Показання
Профілактика та лікування грипу А і В.
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При взаємодії лікарського засобу з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.
Особливості застосування.
З обережністю застосовувати:
- пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо);
- пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування таким пацієнтам не вивчали).
Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодії
При взаємодії лікарського засобу з іншими лікарськими засобами негативних ефектів не виявлено.
Спосіб застосування та дози
Застосовувати дорослим. Приймати внутрішньо до прийому їжі. Разова доза становить 200 мг.
Для профілактики:
- при безпосередньому контакті з хворими на грип: по 200 мг 1 раз на добу протягом 10-14 днів;
- у період епідемії грипу: по 200 мг 2 рази на тиждень протягом 3 тижнів.
Для лікування грипу: по 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин) протягом 5 днів.
Максимальна добова доза становить 800 мг.
Діти.
Не застосовувати дітям.
Передозування
Передозування лікарським засобом не відмічене.
У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно порадитися з лікарем.
Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Особливості щодо застосування
З обережністю застосовувати:
- пацієнтам літнього віку (оскільки безпека та ефективність застосування пацієнтам літнього віку вивчена недостатньо);
- пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок (оскільки фармакокінетику і безпеку застосування таким пацієнтам не вивчали).
Дані про тривале застосування лікарського засобу відсутні.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Термін придатності
Таблетки по 50 мг - 2 роки.
Таблетки по 100 мг - 3 роки.
Умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка
Таблетки по 50 мг - по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці.
Таблетки по 100 мг - по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці, по 1 або по 2, або по 4 контурні чарункові упаковки у пачці.
Побічні ефекти
З боку шлунково-кишкового тракту: печія, відчуття важкості в епігастральній ділянці, блювання.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. почервоніння шкіри, відчуття свербежу, висипання, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Категорія відпуску
Без рецепта.
Виробник
ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця».
