Дайвонекс (Daivonex)
Состав
1 мл раствора Дайвонекс содержит кальципотриола (в гидратной форме) 52,2 мкг. Аддитивные компоненты: ГПЦ, изопропанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, левоментол, вода подготовленная.
1 г крема Дайвонекс содержит кальципотриола (в форме моногидрата) 52,2 мкг. Аддитивные компоненты: макрогола цетостеарат, хлораллилметенамина хлорид, цетеариловый спирт, глицерин, парафин жидкий, трилон Б, натрия гидрофосфатадигидрат, парафин белый мягкий, натрия гидроксид, вода подготовленная.
1 г мази Дайвонекс содержит кальципотриола 50 мкг. Аддитивные компоненты: макрогола стеарат, парафин белый мягкий, α-токоферол, пропиленгликоль, натрия гидрофосфатадигидрат, парафин жидкий, трилон Б, вода подготовленная.
Фармакологическое действие
Действующий компонент имеет противопсориатический эффект, оказывает действие, подобное витамину Д. Кальципотриоловая молекула аналогична естественному метаболиту витамина D3. Данный компонент провоцирует стимуляцию дифференцировки и пролиферативных процессов в кератиноцитах.
Препарат ингибирует активацию Т-лимфатических клеток, которые вызывает интерлейкин-1. На метаболизм кальция активный компонент влияет в 100 раз меньше, чем кальцитриол. Всасывание через дерму обеспечивает проникновение 1–5% действующего вещества в системный кровоток. Биотрансформирующие превращения кальципотриола происходят в гепатоцитах.
Показания к применению
Назначается Дайвонекс для:
– монотерапии псориаза;
– комплексного лечения пациентов с псориазом совместно с циклоспорином, кортикостероидными наружными и системными средствами, ацитретином.
Раствор рекомендовано назначать при локализации патологического процесса на участках с оволосением.
Способ применения
Крем Дайвонекс следует наносить лишь на пораженные патологическим процессом участки тонким слоем. Кратность нанесения – 1–2 раза/24 часа.
Мазевая форма выпуска должна наноситься псориатический очаг 2 раза/24 часа. При достаточном терапевтическом ответе можно снижать кратность применения до 1 раза/24 часа. Мазь должна наноситься тонким слоем. При необходимости комбинаторного применения с мазями на кортикостероидной основе Дайвонекс назначается для использования в утреннее время, а кортикостероидный препарат показано использовать вечером.
В сутки нельзя применять более 15 г крема (мази). За 7 дней максимальная доза применения должна состав Повязка на голеностопный сустав р 3 24-25 см.лять 100 г крема (мази). Развитие терапевтического действия следует ожидать после 7–14 дней регулярного использования. Максимальный курс терапии – 8 недель.
При применении у пациентов 6–12 лет проводят нанесение лекарственной формы дважды в сутки. Максимальная недельная дозировка – 50 г. При применении у пациентов после 12 лет максимальная недельное дозирование не должно превышать 75 г крема (мази).
Максимальное недельное дозирование раствора – 1 флакон. Следует применять лекарственное средство 2 раза/24 часа.
Побочные действия
Применение препарата Дайвонекс может сопровождаться:
- дерматологическими аллергическими реакциями;
- гиперкальциемией;
- контактным дерматитом;
- раздражением кожных покровов;
- различными видами сыпи;
- жжением кожи;
- ангионевротическим отеком;
- обострением псориатического процесса;
- гиперкальциурией;
- фотосенсибилизацией;
- сухостью кожи;
- экземой;
- зудом;
- шелушением кожных покровов;
- гиперпигментацией обратимого характера;
- эритемой;
- периорбитальным отеком;
- депигментацией обратимого характера;
- отеком тканей лица.
Противопоказания
Не назначается Дайвонекс при:
- гиперчувствительности к действующему либо любому аддитивному компоненту;
- патологиях, которые ассоциированы с изменением метаболизма кальциевых соединений;
- показаниях в педиатрии (до 6 лет) для мазевой формы выпуска;
- гиперкальциемии (для раствора);
- гипервитаминозе D (для раствора);
- нефролитиазе (для раствора);
- гиперкальциурии (для раствора).
Осторожность необходима при терапии средством Дайвонекс при:
- гиперкальциемии;
- гипервитаминозе витамина Д;
- недостаточности почек острого характера;
- печеночной недостаточности;
- нефролитиазе;
- показаниях у пациентов старше 65 лет.
Беременность
Не проводилось экспериментального изучения безопасности использования препаратов на основе кальципотриола у женщин в период беременности. Применение допустимо лишь по решению лечащего специалиста с учетом риска непредсказуемого влияния на организм матери и плода.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные формы средства Дайвонекс не должны применяться со средствами с салициловой кислотой и ее производными из-за возможности отрицательного влияния на фармакодинамику кальципотриола.
Передозировка
Превышение терапевтических доз препарат при нерациональном применении на обширных участках тела сопровождается гиперкальциемией со снижением скорости психомоторного реагирования, астеническим состоянием, нерегулярным стулом, чувством жажды, миастенией. Терапия назначается в соответствии с появившейся симптоматикой. Рекомендовано отменить препарат.
Форма выпуска
Дайвонекс выпускается в лекарственных формах для наружного применения в виде раствора, крема, мази. Фасовки препарата следующие:
– 30 г крема/ туба алюминиевая /упаковка;
– 30 г мази/ туба алюминиевая /упаковка;
– 100 г крема/ туба алюминиевая /упаковка;
– 100 г мази/ туба алюминиевая /упаковка;
– 60 мл раствора/ полиэтиленовый флакон/упаковка.
Условия хранения
Температура хранения всех лекарственных форм препарата Дайвонекс – до 25 градусов Цельсия. Годность раствора к применению состав Повязка на голеностопный сустав р 3 24-25 см.ляет три года, других форм выпуска – 2 года. Нельзя хранить лекарственные формы препарат Дайвонекс в местах, которые свободны для доступа детей. Первичное вскрытие тубы проводят путем прокалывания шипом на крышке алюминиевой мембраны, которая локализована на горлышке. После первого вскрытия следует внимательно следить за тщательностью навинчивания крышечки на горлышко тубы.
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Действующее вещество:
кальципотриолАТХ:
D05AX02Дополнительно
Не рекомендовано проводить нанесение любого из форм данного терапевтического средства на участки поражения, локализованные на лице. После каждого нанесения препарата руки должны тщательно отмываться.
При показаниях в педиатрии и подростковом возрасте возможно назначение кальципотриолсодержащих средств лишь на недлительные курсы и лишь при поражении менее 30% эпидермальной поверхности тела.
Не используется данный препарат при поражении больших участков кожи, при псориазе с хроническим характером течения тяжелой степени из-за риска развития гиперкальциемии. При назначении пациентам с такой формой патологии должен быть обеспечен регулярный контроль показателей содержания кальция в крови.
Отмена препарата – лучший способ борьбы с гиперкальциемией, которая возникла на фоне терапии данным лекарственным средством.
Цетеариловый спирт в состав Повязка на голеностопный сустав р 3 24-25 см.е крема может стать провокатором появления кожной сыпи.
При терапии лекарственными формами препарата Дайвонекс следует ограничить воздействие на кожу солнца, искусственных УФ-лучей во избежание появления нарушений пигментации. Целесообразность применения терапевтических форм средства Дайвонекс в комбинаторной терапии с ПУВА-фотолечением, терапией УФ-излучением определяет врач, учитывая вероятные риски.
Влияния на скорость психомоторного реагирования при применении средства Дайвонекс не установлено.
