Гемцимеда (Гемцитабин)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
пор. д/п инф. р-ра 200 мг фл., № 1
№ UA/11640/01/01 от 22.12.2016 По рецепту B
пор. д/п инф. р-ра 1000 мг фл., № 1
№ UA/11640/01/02 от 22.12.2016 По рецепту B
пор. д/п инф. р-ра 1500 мг фл., № 1
№ UA/11640/01/03 от 22.12.2016 По рецепту B
ГЕМЦИТАБИН (GEMCITABINUM)
USPDDN: 2´-деокси-2´,2´-дифлуороцитидин.
NLM: 2´,2´-дифлуородеоксицитидин.
Гемцитабин (в форме гидрохлорида) — белое или беловатое вещество, растворимое в воде, умеренно растворимое в метаноле и практически нерастворимое в этаноле и полярных органических растворителях.
Форма выпуска: порошок для приготовления инфузионного р-ра, лиофилизат для приготовления р-ра для инфузий, концентрат для р-ра для инфузий.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
противоопухолевое средство группы антиметаболитов, структурный аналог пиримидина. Метаболизируется внутриклеточно с участием нуклеозидкиназы до активных дифосфат-(dFdCDP) и трифосфат-(dFdCTP) нуклеозидов. Цитотоксическое действие гемцитабина обусловлено угнетением синтеза ДНК его активными метаболитами. После включения лекарственного средства в ДНК к синтезирующейся спирали ДНК присоединяется 1 дополнительный нуклеозид, после чего происходит полное угнетение ее синтеза и гибель клетки.
После однократного введения гемцитабина в дозе 1000 мг на 1 м2 поверхности тела 92–98% дозы выводится в течение 1 нед. С мочой выводится 99% гемцитабина и его неактивного урацилового метаболита 2